Компанія Moderna оголосила про початок клінічних випробувань своєї експериментальної вакцини проти ВІЛ на основі мРНК.
Дані про старт випробувань революційного препарату вже внесли до реєстру клінічних випробувань Національного інституту охорони здоров’я США, пише health.nv.ua.
Як це відбуватиметься
Перша фаза випробувань буде включати 56 здорових дорослих людей у віці від 18 до 50 років, які не мають ВІЛ, і буде перевіряти безпеку вакцини. Ця перша фаза триватиме приблизно 10 місяців.
Moderna буде тестувати дві версії своєї нової вакцини-кандидата, офіційно названої мРНК-1 644 (другий варіант відомий як мРНК-1644v2-Core). Це перша мРНК-вакцина проти ВІЛ, випробувана на людях.
В рамках випробування буде чотири групи: дві отримають суміш версій вакцини, а дві отримають одну або іншу. На цьому ранньому етапі випробування не є «сліпим», що означає, що кожен, хто отримає вакцину, знатиме, що він отримує.
Фази 2 і 3. Якщо вакцина пройде цю фазу, все одно доведеться пройти випробування препаратів фази 2 і фази 3, щоб визначити, наскільки добре вони працюють для запобігання ВІЛ-інфекції серед більш широких верств населення.
Чим відрізняється вакцина
На відміну від традиційних вакцин, які зазвичай містять деяку частину ослабленого або інактивованої вірусу, вакцини з мРНК містять «буклет з інструкціями», який передається в наші клітини і повідомляє їм, як створювати фрагменти певних білків, які знаходяться зовні цільового вірусу.
Є надія, що комбінація двох варіантів вакцини призведе до широко нейтрализуючих антитіл, які в першу чергу здатні боротися з ВІЛ-інфекцією, а також можуть бути ефективні проти низки інших вірусів в майбутньому.